„Als Unternehmen mit zentralem Forschungs- und Entwicklungsstandort in Wien freuen wir uns besonders, unseren Covid-19-Impfstoff nach Österreich liefern zu können und damit zu einem breiteren Impfangebot beizutragen.“ 15 Prozent der Europäer über 18 Jahre sind es immer noch nicht geimpft, und wir erhalten weiterhin Nachrichten von Europäern, die auf eine traditionellere Impfstofftechnologie warten”, sagte Thomas Lingelbach, CEO von Valneva. Lokale Impfstellen können die Dosen bei der Bundesbefertigungs GmbH (BBG) bestellen, in einigen Bundesländern konnte bereits Ende der Vorwoche geimpft werden.
Der „VLA2001“-Impfstoff von Valneva ist der einzige inaktivierte Covid-Impfstoff, der in der EU für die Grundimmunisierung von Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren zugelassen ist. Der Impfstoff erhielt auch in Großbritannien eine bedingte Zulassung. Lieferverträge wurden mit Österreich, Deutschland, Dänemark, Finnland und Bulgarien abgeschlossen. Aufgrund der Auftragssättigung und der vorhandenen Lagerbestände hat Valneva die Herstellung des Impfstoffs jedoch eingestellt. Das Unternehmen hält jedoch Lagerbestände für mögliche weitere Lieferungen in diese EU-Mitgliedsstaaten vor, falls diese erneut abgeholt werden müssen.
Valneva hatte bereits an Tag 43 nach der Grundimmunisierung Daten zur Immunogenität vorgelegt. Die Immunogenität wurde auch etwa zwei Monate nach der ersten Immunisierung untersucht. Am Tag 71 waren die durch VLA2001 induzierten neutralisierenden Antikörpertiter in einer Vergleichsstudie dem ChAdOx1-S-Impfstoff von AstraZeneca (VLA2001 GMT 444,0, ChAdOx1-S GMT 411,8) nicht unterlegen. „Darüber hinaus zeigten Analysen der T-Zell-Antworten, die bei einer Untergruppe der 3.560 Studienteilnehmer etwa sechs Monate nach der Grundimmunisierung (Tag 208) beobachtet wurden, dass VLA2001 T-Zellen induzierte, die „Broad Antigen-spezifisches IFN-Gamma“ produzierten, das sie bis zum Tag 208 produzierten … waren sowohl gegen das S-Protein als auch gegen die N- und M-Proteine reaktiv’, berichtete Valneva.
Die Inzidenz von Covid-19-Fällen war in den Gruppen VLA2001 und ChAdOx1-S ähnlich. In den direkten Vergleichsgruppen (über 30 Jahre) traten bis Tag 208 keine schweren Fälle auf. Valneva erklärte, dass dies darauf hindeuten könnte, dass beide Impfstoffe einen ähnlichen Schutz vor einer schweren Erkrankung durch Covid-19 bieten, obwohl sich die Daten hauptsächlich auf die Delta-Variante beziehen.
Darüber hinaus erhielten 958 Studienteilnehmer etwa acht Monate nach der Grundimmunisierung mit VLA2001 oder ChAdOx1-S eine Einzeldosis VLA2001, um den Booster-Effekt in einem homologen und heterologen Setting zu untersuchen. Sowohl in homologen als auch in heterologen Umgebungen konnte VLA2001 die Immunität gegen höhere neutralisierende Antikörpertiter als nach der Primärimpfung und auf ein Niveau anheben, das als hochwirksam (90 %) gegen SARS-CoV-2 angesehen wird, betonte er Valneva
Allerdings läuft eine heterologe Auffrischimpfungsstudie, die Auffrischungsdaten nach der Grundimmunisierung mit einem mRNA-Impfstoff oder einer natürlichen Infektion mit Covid-19 liefern soll. Ergebnisse werden im vierten Quartal 2022 erwartet.