Des réponses « évasives » voire « inexistantes », et des patients entre colère, peur et incertitude. Près d’un an après que le groupe Philips a retiré bon nombre de ses appareils respiratoires en raison des risques potentiels pour la santé de ses utilisateurs, l’Agence nationale du médicament (ANSM) a convoqué mercredi un comité ad hoc d’experts pour mieux appréhender les risques éventuels. . Objectif : Pousser le groupe à accélérer le rythme de remplacement des appareils en question, et répondre aux nombreuses questions des patients concernés.
Ces appareils, prescrits principalement pour l’apnée du sommeil et utilisés par quelque 350 000 patients en France et 1,5 million dans toute l’Europe, font l’objet d’un retrait international depuis l’été dernier en raison d’un matériau entrant dans sa composition : une mousse insonorisante dont le groupe s’est rendu compte que le des particules sortaient de certains appareils et pouvaient donc être inhalées ou ingérées par les patients. Cependant, Philips prend du temps pour remplacer les appareils défectueux. En réponse, l’ANSM a engagé une “décision de politique sanitaire” à l’encontre du groupe, lui ordonnant de remplacer ou de réparer les trois quarts des appareils en cause d’ici mi-2022, un rythme qui a peu de chances d’être respecté. Au grand dam des utilisateurs patients.
“Philips est resté absolument sourd et muet à nos questions”
Le groupe “Philips est resté absolument sourd-muet à nos questions”, a déploré Christian Trouchot, membre de la Fédération française des troubles respiratoires et représentant des grandes associations de patients lors de cette audition. Cependant, de nombreuses questions se posent sur les risques potentiels associés à ces appareils défectueux, qui peuvent entraîner de la toux, des irritations ou même des maux de tête. Plus inquiétant, le groupe a également évoqué un risque « potentiel » de cancer à long terme.
Cependant, le groupe ne s’engage pas à dissiper les doutes et les inquiétudes des patients qui utilisent leurs voies respiratoires. “Si Philips est un fabricant de dispositifs médicaux, ce n’est pas un fabricant d’informations, a déclaré Christian Trouchot. Le groupe nous a interpellés sur le secret des affaires, nous n’avons donc pas eu de réponse”, a-t-il déploré.
« Calendrier de remplacement des appareils », « Tests toxicologiques, essais cliniques, risques réels pour le patient, risque cancérogène : pendant ces longs mois d’audiences, nous avons multiplié les questions. Mais les réponses de Philips étaient insaisissables ou tout simplement inexistantes, a-t-il ajouté. Les patients sont entre le marteau et l’enclume, le marteau est la pathologie du patient, l’enclume est sa machine ».
Des rappels préventifs, mais des patients inquiets
Egalement interrogés par l’ANSM, les représentants de Philips ont souligné le fait que cette campagne de retrait avait été initiée par simple précaution et avait été suivie de tests plus approfondis pour savoir quand ces appareils libèrent des particules potentiellement menaçantes. “Ces tests prennent vraiment beaucoup de temps”, a déclaré le Dr John Cronin, médecin respiratoire en chef de Philips. Mais “à ce jour, nous avons reçu une dizaine de signalements de dégâts, faisant état d’effets généralement limités, comme la toux, les maux de tête ou la congestion”, a-t-il précisé. Et aucune preuve de cancer ou de décès » lié à ces appareils.
Cependant, il existe trop peu d’informations pour rassurer les patients qui utilisent ces appareils au quotidien. L’annonce du retrait de l’été dernier “a entraîné une très forte augmentation des contacts avec les prestataires, matérialisant l’inquiétude des patients face aux risques évoqués”, a confirmé Alexandra Duvauchelle, déléguée générale de la Fédération des prestataires de soins à domicile (FEDEPSAD). Cette campagne nous a provoqué un tsunami de soutien nécessaire, sans perspective de dates de remplacement de ces appareils », a-t-il déclaré à l’ANSM.
Partagés entre les risques potentiels liés à votre respirateur et ceux -avérés- qui mettent en danger votre santé lorsque vous arrêtez de l’utiliser, les patients, inquiets, se perdent. “Il y a une anxiété liée à ce risque de cancer et au changement d’appareil, mais aussi la confiance que le patient a dans sa machine” et qui est difficile à entretenir en cas de doute. De son côté, le Dr Cronin a exhorté les patients “à ne prendre aucune décision sans en parler à leur médecin”.
Si le groupe n’a pas encore communiqué sa capacité à remplacer ses dispositifs concernés en France dans les délais impartis, l’ANSM, à l’issue de cette journée d’auditions, prévoit de rendre un avis dans les prochaines semaines et pourrait revoir vos recommandations de poursuite des traitements. , publié l’été dernier.