AFP, publié le mercredi 15 juin 2022 à 22h20
Une étape cruciale a été franchie mercredi aux Etats-Unis pour vacciner les nourrissons et les jeunes enfants contre le Covid-19, avec la recommandation favorable des experts pour l’autorisation des vaccins Moderna et Pfizer à partir de 6 mois.
Au cours des discussions diffusées en direct sur le Web, les membres de ce comité consultatif ont examiné toutes les données des essais cliniques disponibles, menés chez des enfants âgés de six mois à 4 ans chez Pfizer et de six mois à 5 ans chez Moderna.
Comme dans de nombreux pays, c’est le dernier groupe d’âge qui n’a pas encore accès à cette protection.
En deux votes, les 21 experts ont unanimement considéré que les bénéfices de la vaccination des jeunes enfants avec Moderna et Pfizer l’emportent sur les risques.
“Je sais que beaucoup de parents très soulagés nous écoutent définitivement aujourd’hui”, a déclaré Jay Portnoy, l’un des membres du comité.
Sur la base de ces vues, l’Agence américaine des médicaments (FDA), dont les décisions font référence au monde, est désormais chargée de donner son autorisation officielle.
Environ 10 millions de doses seront envoyées immédiatement aux quatre coins du pays, avant des millions d’autres dans les prochaines semaines, a indiqué le gouvernement américain.
Les injections pourraient commencer mardi prochain, une fois que les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) auront également donné leur approbation. Des experts du CDC les rencontreront ce vendredi et samedi.
– Pfizer en trois doses –
La posologie de ces vaccins a été ajustée : elle est du quart de celle des adultes pour Moderna (25 microgrammes, contre 100 pour les adultes), et d’un dixième pour Pfizer (3 microgrammes, contre 30).
La principale différence entre les deux produits est le nombre de vaccinations nécessaires : le vaccin Moderna sera toujours administré en deux doses par mois. Un représentant de Moderna a cependant précisé que des études sur une dose de rappel étaient déjà prévues.
Pfizer sera administré immédiatement en trois injections, deux doses n’ayant pas suscité une réponse immunitaire suffisante en raison de la faible dose. Les deux premières injections de Pfizer seront administrées à trois semaines d’intervalle et la troisième huit semaines après la seconde.
Plusieurs experts ont souligné qu’il était important que les parents sachent que leurs enfants ne seraient pas suffisamment protégés après seulement deux doses de Pfizer et qu’ils devraient attendre les trois doses, et donc plusieurs mois, avant de l’être.
Les deux vaccins sont sûrs et efficaces, selon la FDA, qui a publié sa propre analyse des essais cliniques à la fin de la semaine dernière pour fournir une base de discussion aux experts.
Selon une première estimation, le vaccin de l’alliance Pfizer-BioNTech s’est avéré efficace à 80 % contre les formes symptomatiques de la maladie. Mais ce chiffre est basé sur un très petit nombre de cas positifs, a déclaré la FDA.
Le vaccin Moderna s’est avéré efficace à 51 % chez les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 2 ans et à 37 % chez les enfants âgés de 2 à 5 ans. Ces chiffres sont cohérents avec l’efficacité observée chez l’adulte contre la variante Omicron, selon l’agence américaine. Pourtant, le vaccin continue de bien les protéger des cas graves de Covid-19.
– Impatience ou scepticisme –
Quant aux effets secondaires, environ un quart des jeunes enfants recevant Moderna ont développé de la fièvre, surtout après la deuxième dose. Il a généralement diminué après un jour.
Chez Pfizer, le taux de fièvre observé était comparable entre les enfants qui ont reçu le vaccin et ceux qui ont reçu un placebo.
Alors que certains parents attendent avec impatience de pouvoir faire vacciner leurs petits, d’autres seront sans doute sceptiques. Selon un sondage réalisé en mai, seul un enfant de moins de 5 ans sur cinq (18 %) souhaitait être vacciné le plus tôt possible.
Bien que les jeunes enfants soient moins vulnérables au Covid-19 et présentent un faible risque pour eux, quelque 480 enfants de moins de 4 ans sont décédés aux États-Unis.
Les taux d’hospitalisation ont également fortement augmenté pour cette tranche d’âge lors de la vague liée au variant Omicron. En tout, il y a eu 45 000 enfants de moins de cinq ans hospitalisés aux États-Unis depuis le début de la pandémie, dont un quart ont dû être admis en réanimation.
Comme les adultes, les enfants infectés par le Covid-19 peuvent présenter des symptômes à long terme (Covid long). Dans de rares cas, ils peuvent également développer des cas graves de syndrome inflammatoire multisystémique pédiatrique.