Kendall Marcus, Direktor für Dermatologie der FDA, sagte das am Montag. Baricitinib reguliert Entzündungsreaktionen und ist bisher zur Behandlung von Patienten mit Arthrose und Krone in Krankenhäusern zugelassen.
Alopezie ist eine Autoimmunerkrankung, die übermäßigen Haarausfall verursacht. Die Krankheit wurde kürzlich durch den Fall der amerikanischen Schauspielerin Jada Pinkett Smith hervorgehoben. Ihr Ehemann Will Smith schlug bei den Oscars den Comic-Chris Rock, weil er über die Glatze seiner Frau scherzte. Die Krankheit ist nicht ungewöhnlich; Allein in den USA sind jedes Jahr mehr als 300.000 Menschen betroffen.
Die Arzneimittelzulassung basiert auf den Ergebnissen von zwei klinischen Studien mit insgesamt 1.200 Erwachsenen mit schwerer Alopezie. In jeder Studie wurden die Teilnehmer in drei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe, die nur Placebo erhielt, eine zweite Gruppe, die eine tägliche Dosis von zwei Milligramm erhielt, und eine dritte Gruppe, die eine tägliche Dosis von vier Milligramm erhielt.
Nach 36 Wochen hatten fast 40 % der Personen, die die höchste Dosis erhielten, 80 % ihrer Kopfbehaarung wiedererlangt. Zum Vergleich: In der Gruppe mit der niedrigsten Dosis waren es nur 23 Prozent, in der Kontrollgruppe nur fünf Prozent.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Baricitinib sind Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Akne, hoher Cholesterinspiegel und Anstiege eines Enzyms namens Kreatinphosphokinase. Es gibt andere Behandlungen für schweren Haarausfall, aber sie gelten als experimentell und sind in den Vereinigten Staaten nicht zugelassen.
(sda)